Metatop 2mg Comp 30 X 2mg

Troubles du sommeil

La substance active est le lormétazépam.

Les autres composants sont : lactose monohydraté (Voir rubrique 2 : "Metatop 2 mg contient du lactose ") , amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium et methylhydroxypropylcellulose.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les éventuels effets non désirés surviennent généralement en début de traitement. Ils deviennent moins sévères ou disparaissent quand le traitement se poursuit ou quand la dose est réduite.

Les effets indésirables les plus graves sont les suivants :

• angio-oedème. Arrêtez le traitement et contactez immédiatement un médecin si vous présentez les symptômes suivants d'une réaction allergique, par exemple des démangeaisons cutanées, une éruption, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou des difficultés à respirer ou à avaler.

• suicide ou tentative de suicide. Si vous avez des idées d'automutilation ou de suicide, ou si vous devenez dépendant du lorazépam, vous devez en informer immédiatement votre médecin.

Les effets indésirables les plus fréquents sont : maux de tête, somnolence et anxiété.

Les effets indésirables possibles sont énumérés ci-dessous par ordre de probabilité d'apparition :

Très fréquent (peut se manifester chez plus de 1 patient sur 10) :

 Maux de tête

Fréquent (peut se manifester chez 1 patient sur 10) :

 Anxiété

 Perte de libido (moins de désir sexuel )

 Réflexion plus lente

 Vertiges

 Somnolence

 Troubles de l'attention

 Pertes de mémoire (amnésie)

 Troubles de l'élocution, troubles de l'articulation

 Troubles du goût

 Augmentation de la fréquence cardiaque (tachycardie)

 Troubles digestifs (nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales)

 Bouche sèche

 Démangeaisons de la peau (prurit)

 Difficultés à uriner (troubles mictionnels)

 Asthénie (manque de force musculaire, sensation de fatigue ou vertiges)

 Hyperhidrose (transpiration excessive)

 Malaise (mauvaise sensation avec perte de conscience imminente)

Très rare (peut se manifester chez 1 patient sur 10.000)

 Réactions allergiques

 Syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique (qui favorise la réabsorption des liquides par les reins en cas de déshydratation)

 Troubles de la vision (tels qu'une vision floue ou une vision double)

 Baisse de la tension artérielle (hypotension)

 Insuffisance respiratoire

 Apnées (arrêt respiratoire involontaire)

 Aggravation du syndrome d'apnée du sommeil

 Aggravation d'une maladie pulmonaire obstructive

 Elévation de certaines enzymes hépatiques (transaminases, phosphatases alcalines)

 Réactions cutanées allergiques

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 Gonflement du visage, de la peau, des lèvres, des paupières dû à une inflammation des tissus sous la peau (oedème angioneurotique)

 Réaction allergique grave (anaphylaxie)

 Suicide, tentative de suicide, pensées suicidaires (en raison d'une dépression masquée préexistante)

 Psychose (perte de contact avec la réalité)

 Hallucinations (perception de choses qui n'existent pas)

 Dépendance

 Dépression (constatation d'une dépression préexistante)

 Illusions (percevoir les choses différemment de la réalité)

 Symptômes de sevrage

 Insomnie de rebond (insomnie qui réapparaît temporairement après l'arrêt soudain de la prise du médicament)

 Excitation ;

 Agressivité, irritabilité, agitation, crises de colère

 Cauchemars

 Confusion, délires, comportement anormal

 Troubles émotionnels

 Retard psychomoteur

 Diminution de la conscience

 Troubles de la coordination des mouvements volontaires (ataxie)

 Convulsions, tremblements, troubles moteurs extrapyramidaux (mouvements anormaux, raideur, contractions musculaires aléatoires)

 Mouvements involontaires et saccadés des yeux (nystagmus)

 Changements d'appétit

 Elévation de la bilirubine (produit de dégradation de l'hémoglobine dans les globules rouges)

Ne prenez jamais Metatop 2 mg

 si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous souffrez d'une affection musculaire bien déterminée (myasthénie grave)

 si vous souffrez d'insuffisance respiratoire sévère (graves difficultés respiratoires), p.ex. une affection pulmonaire obstructive chronique sévère (BPCO, une maladie chronique des poumons).

 si vous êtes hypersensible (allergique) aux benzodiazépines.

 si vous avez une grave insuffisance de la fonction hépatique.

 si vous souffrez d'un syndrome au cours duquel la respiration s'interrompt temporairement durant le sommeil (syndrome d'apnée du sommeil).

Adultes et enfants > 12 ans

• 1 à 2 mg avant le coucher
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique et chez les patients âgés ou affaiblis

Mode d'administration

• Les comprimés se prennent avec un peu d'eau, une demi-heure avant le coucher

CNK	1406107
Fabricants	Aurobindo
Marques	Aurobindo
Largeur	43 mm
Longueur	91 mm
Profondeur	25 mm
Quantité du paquet	30
Ingrédients actifs	lormétazépam
Préservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

Lire la notice