Methylfenidaat 54mg Sandoz Comp Liberat Prolong 30

TDAH

• Chez l'enfant de 6 ans et plus
• Dans le cadre d'un programme thérapeutique global lorsque des mesures correctives seules s'avèrent insuffisantes
• Le traitement doit s'effectuer sous la supervision d'un spécialiste des troubles du comportement de l'enfant.
• Le diagnostic doit être établi selon les critères du DSM-IV ou les recommandations de l'ICD-10 et il doit se fonder sur l'anamnèse complète et sur une évaluation du patient. Le diagnostic ne peut pas uniquement reposer sur la présence d'un ou plusieurs symptômes

Ce que contient Methylfenidaat Retard Sandoz

La substance active est le chlorhydrate de méthylphénidate.

Chaque comprimé à libération prolongée contient 18 mg de chlorhydrate de méthylphénidate.

Chaque comprimé à libération prolongée contient 36 mg de chlorhydrate de méthylphénidate.

Chaque comprimé à libération prolongée contient 54 mg de chlorhydrate de méthylphénidate.

Les autres composants sont :

couche de médicament : oxyde de polyéthylène, acide succinique, povidone (K25), butylhydroxytoluène, acide stéarique

couche de séparation flexible : oxyde de polyéthylène, chlorure de sodium, povidone (K25), butylhydroxytoluène, oxyde de fer rouge (E 172), acide stéarique

couche de membrane : acétate de cellulose, poloxamère 188

enrobage : hypromellose, acide succinique

pelliculage : mélange de pelliculage : blanc (lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 4000)

En outre, dans les comprimés à libération prolongée à 18 mg :

Oxyde de fer jaune (E 172)

En outre, dans les comprimés à libération prolongée à 54 mg :

Oxyde de fer rouge (E 172)

Oxyde de fer jaune (E 172)

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Même si certaines personnes ont des effets indésirables, la plupart des gens trouvent que le traitement par méthylphénidate les aide. Votre médecin discutera avec vous de ces effets indésirables.

Certains effets indésirables peuvent être graves. Si votre enfant a l'un des effets indésirables suivants, consultez immédiatement un médecin :

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 rythme cardiaque irrégulier (palpitations)  fluctuations de l'humeur ou sautes d'humeur ou modifications de la personnalité

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 pensées ou envie de suicide  observation, sensation ou audition de choses qui n'existent pas, il s'agit de signes d'une psychose  troubles de l'élocution et mouvements corporels incontrôlables (syndrome de La Tourette)  signes d'allergie tels qu'une éruption cutanée, des démangeaisons ou une urticaire cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, essoufflement, respiration sifflante ou troubles respiratoires

Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 sensation inhabituelle d'excitation, d'hyperactivité et de désinhibition (manie)

Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

 crise cardiaque  décès brutal  tentative de suicide  convulsions (crises, épilepsie)  desquamation de la peau ou taches rouge-violacées  inflammation ou obstruction des artères du cerveau  paralysie temporaire ou problèmes de mouvements et de vue, troubles de l'élocution (il peut s'agir de signes caractéristiques de problèmes touchant les vaisseaux sanguins dans votre cerveau)  spasmes musculaires impossibles à contrôler au niveau des yeux, de la tête, du cou, du corps et du système nerveux  diminution du nombre des cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes sanguines), ce qui peut vous rendre plus sensible aux infections, et vous faire saigner et avoir des bleus plus facilement  une augmentation brutale de la température corporelle, une tension artérielle très élevée et des convulsions sévères (" syndrome malin des neuroleptiques "). Il n'est pas certain que cet effet indésirable soit causé par méthylphénidate ou par d'autres médicaments pouvant être pris en association avec méthylphénidate.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 pensées indésirables revenant sans cesse  évanouissement inexpliqué, douleur dans la poitrine, essoufflement (il peut s'agir de signes de problèmes cardiaques)  érections prolongées, parfois douloureuses, ou une augmentation du nombre d'érections

Votre enfant ne peut pas prendre Methylfenidaat Retard Sandoz si votre enfant

 est allergique au méthylphénidate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

 a un problème de thyroïde

 a une augmentation de la pression dans l'œil (glaucome)

 a une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome)

 a un trouble alimentaire : par exemple il/elle n'a pas faim ou ne veut pas manger – tel qu'une " anorexie nerveuse "

 a une tension artérielle très élevée ou un rétrécissement des vaisseaux sanguins pouvant causer une douleur dans les bras et les jambes

 a déjà eu des problèmes cardiaques – tels qu'une crise cardiaque, un rythme cardiaque irrégulier, une douleur et un inconfort dans la poitrine, une insuffisance cardiaque, une maladie cardiaque ou un problème cardiaque de naissance

 a eu un problème au niveau des vaisseaux sanguins du cerveau tel qu'un accident vasculaire cérébral, une dilatation et une faiblesse d'une partie d'un vaisseau sanguin (anévrisme), un rétrécissement ou une obstruction des vaisseaux sanguins ou une inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite)

 prend actuellement ou a pris au cours des 14 derniers jours un antidépresseur (appelé " inhibiteur de la monoamine-oxydase ") – voir 'Autres médicaments et Methylfenidaat Retard Sandoz'.

 a des problèmes de santé mentale tels que :

• un problème " psychopathique " ou de " personnalité limite "

• des pensées ou des visions anormales ou une maladie appelée " schizophrénie "

• des signes d'un problème sévère au niveau de l'humeur, tels que :

• envie de se suicider

• dépression sévère où il/elle se sente très triste, bon(ne) à rien et désespéré(e)

• manie où il/elle se sente anormalement excitable, hyperactif (-ive) et désinhibé(e)

Enfants > 6 ans

• Dose initiale recomandé: 18 mg
• Augmenter progressivement la dose par palier de 18 mg par semaine
• Conversion de la dose d'autres formulations de méthylphénidate vers méthylphénidate comprimés à libération prolongée
  • 5 mg de méthylphénidate, 3x/jour devient 18 mg méthylphénidate comprimés à libération prolongée 1x/par jour
  • 10 mg de méthylphénidate, 3x/jour devient 36 mg méthylphénidate comprimés à libération prolongée 1x/par jour
  • 15 mg de méthylphénidate, 3x/jour devient 54 mg méthylphénidate comprimés à libération prolongée 1x/par jour
  • Posologie quotidienne maximale de Méthylphénidate comprimés à libération prolongée: 54 mg

Mode d'administration

• A prendre le matin
• Avec ou sans nourriture
• Avaler les comprimés en entier avec une boisson
• Les comprimés ne doivent pas être mâchés, divisés ou écrasés

CNK	3104536
Organisations	Sandoz
Marques	Sandoz
Largeur	58 mm
Longueur	60 mm
Profondeur	99 mm
Quantité du paquet	30
Ingrédients actifs	méthylphénidate chlorhydrate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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