Ursodeoxycholic Acid 250mg Caps Dur 100

• Traitement de la cirrhose biliaire primitive (CBP).
• Dissolution des calculs biliaires radiotransparents chez les patients présentant une vésicule biliaire fonctionnelle.

Population pédiatrique (6 - 18 ans)

• Troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose.

Ce que contient Ursodeoxycholic acid amdipharm gélules : - La substance active est l'acide ursodésoxycholique. Chaque gélule contient 250 mg d'acide ursodésoxycholique. - Les autres composants sont : stéarate de magnésium, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane (E171) et gélatine.

Ne prenez jamais Ursodeoxycholic acid amdipharm gélules : - si vous êtes allergique à l'acide ursodésoxycholique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ; - si vous êtes allergique aux acides biliaires ; - si votre vésicule biliaire ne fonctionne pas correctement ; - si votre médecin vous a dit que vous présentiez des calculs biliaires calcifiés (visibles à la radiographie) ; - si vous souffrez d'une inflammation aiguë de la vésicule biliaire ou des voies biliaires ; - si vous présentez un blocage du canal cholédoque ou d'un canal cystique (obstruction des voies biliaires) ;

• si vous avez des douleurs fréquentes ressemblant à des crampes dans la partie supérieure de l'abdomen (colique biliaire) ;

• si vous êtes un enfant atteint d'atrésie des voies biliaires et présentant une mauvaise circulation biliaire, même après une intervention chirurgicale.

Veuillez interroger votre médecin au sujet des affections mentionnées ci-dessus. Vous devez également l'interrogez si vous avez précédemment présenté l'une de ces affections ou si vous n'êtes pas certain(e) d'en présenter.

Cirrhose biliaire primitive

• La dose quotidienne dépend du poids corporel ; elle est comprise entre 3 et 7 gélules (14 ± 2 mg d'acide ursodésoxycholique par kg de poids corporel). Consultez le RCP pour plus d'informations.
• Pendant les 3 premiers mois de traitement, l'acide ursodésoxycholique doit être pris en plusieurs prises réparties sur la journée. Avec l'amélioration des valeurs hépatiques, la dose quotidienne pourra être prise le soir en une fois.

Dissolution des calculs biliaires

ADULTES

• La dose habituelle est de 8 à 12 mg/kg/jour à prendre le soir.

Troubles hépatobiliaires liés à la mucoviscidose

POPULATION PEDIATRIQUE

• Enfants de 6 à 18 ans atteints de mucoviscidose : 20 mg/kg/jour répartis en 2 à 3 doses, pouvant si nécessaire être augmentés à 30 mg/kg/jour (voir tableau dans le RCP).

Mode d'administration

• Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau.