Bisoprolol Viatris 2,5mg Filmomh Tabl 100

• Hypertensie
• Angina pectoris
• Hyperkinetisch hartsyndroom
• Matig tot ernstig stabiel chronisch hartfalen met verminderde systolische ventrikelfunctie, als aanvulling op angiotensineconversie-enzyminhibitoren, diuretica en, optioneel hartglycosiden

Welke stoffen zitten er in Bisoprolol Viatris?

Elke filmomhulde tablet bevat ofwel 2,5 mg, 5 mg of 10 mg van de werkzame stof bisoprololfumaraat.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Tablet: microkristallijne cellulose, butylhydroxyanisole, colloïdaal siliciumdioxide watervrij, magnesiumstearaat, natriumlaurylsulfaat, natriumcroscarmellose (zie rubriek 2: 'Bisoprolol Viatris tabletten bevatten natrium'), geel ijzeroxide (E172) (alleen tabletten van 2,5 mg en 5 mg), rood ijzeroxide (E172) (alleen tabletten van 10 mg).

Filmomhulling: titaniumdioxide (E171), talk, hypromellose (E464), chinoline geel (alleen tabletten van 5 mg), geel ijzeroxide (E172) (alleen tablet van 10 mg), indigokarmijn (E132) (alleen tablet van 5 mg), sunset yellow (E110) (alleen tabletten van 5 mg en 10 mg) (zie rubriek 2 'Bisoprolol Viatris bevat sunset yellow').

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn belangrijk en vergen een onmiddellijke actie als u ze krijgt. U moet de inname van Bisoprolol Viatris stopzetten en onmiddellijk naar uw arts gaan als de volgende symptomen optreden:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (treffen meer dan 1 op de 10 mensen):

 trage hartslag.

Vaak voorkomende bijwerkingen (treffen minder dan 1 op de 10 mensen):

 verergering van hartfalen met daardoor kortademigheid en/of vochtretentie als u aan chronisch hartfalen lijdt.

Soms voorkomende bijwerkingen (treffen minder dan 1op de 100 mensen):

 verergering van hartfalen als u hypertensie of angina pectoris heeft;  depressie;  ademhalingsproblemen bij patiënten met astma of een chronische longziekte.

Zelden voorkomende bijwerkingen (treffen minder dan 1 op de 1000 mensen):

 ontsteking van de lever (hepatitis) die buikpijn, verlies van eetlust en soms geelzucht met geel worden van het wit van de ogen en de huid, en donkere urine veroorzaakt.  Allergische reacties zoals jeuk, roodheid en huiduitslag. Ernstige allergische reacties kunnen zijn: zwelling van het gezicht, de nek, de tong, de mond of de keel, of ademhalingsproblemen.

Als u zich duizelig of zwak voelt, of ademhalingsproblemen heeft, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met uw arts.

Ook werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd:

Vaak voorkomende bijwerkingen (treffen minder dan 1 op de 10 mensen):

 koude handen en/of voeten;  verdoofd gevoel in de handen en/of de voeten;  lage bloeddruk;  zich ziek voelen, braken, diarree, verstopping;

 vermoeidheid*;  hoofdpijn*.

Soms voorkomende bijwerkingen (treffen minder dan 1 op de 100 mensen):

 verergering van onregelmatige hartslag;  slaapstoornissen;  duizeligheid bij het opstaan;  spierzwakte, spierkrampen.

Zelden voorkomende bijwerkingen (treffen minder dan 1 op de 1000 mensen):

 veranderingen van de resultaten van bloedonderzoeken;  verminderde traansecretie (kan een probleem zijn als u contactlenzen draagt);  stoornissen van het gehoor;  verstopte, lopende neus;  onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden (erectiestoornis);  nachtmerrie;  hallucinatie (zich dingen inbeelden);  flauwvallen.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (treffen minder dan 1 op de 10000 mensen):

 ontsteking van de ogen (conjunctivitis);  verergering van de huidziekte psoriasis of verschijnen van een soortgelijke droge, schilferige uitslag;  haaruitval.

• indien behandeld voor hoge bloeddruk of angina, dan treden die symptomen vooral op bij de start van de behandeling of als uw dosering verandert. Ze zijn doorgaans licht en verdwijnen dikwijls binnen 1 tot 2 weken.

Wanneer mag u Bisoprolol Viatris niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit middel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6;

 U hebt ernstig astma;

 U hebt een trage of onregelmatige hartslag. Raadpleeg bij twijfel uw arts;

 U hebt een zeer lage bloeddruk;

 U hebt ernstige problemen met de bloedcirculatie (waardoor uw vingers en tenen kunnen tintelen of bleek of blauw worden);

 U hebt hartfalen dat ineens verslechtert en/of waarvoor u in het ziekenhuis moet worden behandeld;

 U hebt te veel zuur in het bloed, een toestand die metabole acidose wordt genoemd;

 U hebt een onbehandeld feochromocytoom, een zeldzaam gezwel van de bijnieren.

Hypertensie, angina pectoris

• Startdosis: 5 mg per dag
• Gebruikelijke dosis: 10 mg per dag
• Maximale dosis: 20 mg per dag

Hyperkinetisch hartsyndroom

• Gebruikelijke dosis: 5 mg eenmaal per dag

Toedieningswijze

• Tabletten 's morgens innemen met of zonder voedsel
• Inslikken met vloeistof, zonder kauwen

CNK	3172178
Organisaties	Viatris
Merken	Viatris
Breedte	55 mm
Lengte	115 mm
Diepte	65 mm
Hoeveelheid verpakking	100
Actieve ingrediënten	bisoprolol fumaraat
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter